Cámara Climática de estabilidad visitable 25000 PH

Descripción

Las Cámaras de estabilidad Cámaras climáticas para las pruebas de estabilidad de los productos farmacéuticos, cosméticos y alimenticios. Cumplir con todos los requisitos establecidos en la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) tienen una fiabilidad inigualable en la reproducción de las condiciones climáticas.

Cámaras climáticas para ensayos de estabilidad con un tamaño de 5.000 litros de volumen interior, hasta los 25.000 litros, especialmente para las pruebas de estabilidad para productos farmacéuticos (ICH Q1A).

Cámaras climáticas con tamaños que van desde los 5.000 litros, hasta 25.000 litros de volumen interno, o incluso a medida. Diseñada para realizar pruebas de estabilidad para los productos farmacéuticos.

C24De acuerdo con todos los requisitos establecidos en la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), estas cámaras tienen una fiabilidad inigualable en la reproducción de las condiciones climáticas.

Cumplen con ICH Q1A (estabilidad). Software aprobado por la FDA 21 CFR parte 11 para el registro de datos. IQ, OQ y PQ (Cualificación de la instalación, de la Operación y del funcionamiento) para las cualificaciones de calidad obligatorias.

Características:

• Clave Condiciones ambientales controladas con consistentes. precisión a través de los años

• Preconfigurado con estantes diseñados para proporcionar un uso eficiente del volumen interno.

• Diseño adaptativo a prueba de futuro, con bandejas ajustables en altura y estantes que son fáciles de insertar o quitar dependiendo en las necesidades de almacenamiento

• Funciones de protección de contenido, con alta / baja configurable.

Alarmas de temperatura y humedad y control remoto automático notificaciones

• Software compatible con FDA 21 CFR parte 11

• Cumple y es reconocido por ICH, FDA, GMP y otros estándares líderes de la industria

• Documentos de calibración IQ, OQ, PQ e ISO.

• Construcción  Exterior: EN 14509 sándwich de poliuretano inyectado de alta densidad.

Paneles modulares de espuma, 80 mm de espesor (otros espesores disponibles para

diferentes requisitos específicos de aislamiento) con acero galvanizado en luz acabado plastico gris. Libre de CFC.

• Paredes: Acero galvanizado con pintura epoxi blanca.

• Estanterías y bandejas: estándar en estructuras de aluminio anodizado con bandejas de polietileno (5 gradas); Opcional en acero inoxidable altamente resistente.

• Piso: madera contrachapada de acabado de alta capacidad de carga con deslizamiento y resistente al desgaste superficie

• 80mm Ø entrada-puerto

• Controlador Climático Controlador ClimaPlus © de pantalla táctil multicolor de nueva generación

• Puerta con doble junta, cerradura con llave y mecanismo de apertura de seguridad de

el interior

• Alarma de puerta abierta con función de tiempo de espera configurable.

• Ranuras libres para conectar e integrar dispositivos externos con el

• Flujo de aire dinámico con ventilador EC (variable)

• Forzado en dirección horizontal y descendente.

• Flujo de aire laminar horizontal a través de los estantes para asegurar uniformidad a todos área de almacenamiento

• Renovación de aire a través de orificios laterales ajustables.

• Velocidad del flujo de aire ajustable en el control ClimaPlus ©

• Seguridad y protección Termostatos independientes para límites máximos y mínimos de temperatura.

• Función de corte automático, en caso de calentamiento o enfriamiento excesivo.

• Límites máximos y mínimos configurables de temperatura y humedad.

• Alarmas visuales y sonoras para límites de temperatura y humedad.

• Función de diagrama sinóptico: una herramienta de autodiagnóstico que verifica todos los activos componentes del sistema que permiten procedimientos más rápidos y minimizando cualquier tiempo de inactividad posible

• Controlador lógico programable exclusivamente desarrollado por Aralab para cámaras FitoClima.

• Controla cada variable ambiental disponible para cualquier modelo específico de FitoClima (Temperatura, Humedad, Luces, Flujo de aire, CO2, O2 y dispositivos externos conectados)

• Fácil de usar interfaz de pantalla táctil con multicolor monitor.

• Editor de programas amigable para la creación de 32 Programas de 24 segmentos cada uno, permitiendo el diseño de climas complejos e integrales programas de simulacion.

• Protección mediante contraseña de las funciones del controlador.

• Característica de protección de contenido e investigación, con Alta y baja temperatura configurables y alarmas de humedad y notificaciones automáticas.

• Gestión, seguimiento y grabación de todo alarmas.

• Memoria no volátil, permitiendo la automática reinicio de los puntos de ajuste previamente definidos o en curso programas por falta de energía, sin perdiendo datos.

• Monitorización en tiempo real de todas las funciones y componentes activos del equipo, permitiendo para un diagnóstico rápido y preciso en caso de mal funcionamiento.

• Posibilidad de controlar y programar eventos por comandos externos y con dispositivos externos.

• Vista gráfica de programas y climáticos variables

• RS232 / 485, Ethernet y Wi-Fi para conectar computadoras al controlador

• Las funciones del controlador ClimaPlus también están disponibles en la PC / Laptop con el paquete de software FitoLog.

Especificaciones técnicas

 Rango de temperatura

15  a 45ºc (luces off)

Uniformidad de la temperatura 

 +/- 1  ºC

Gama de humidade (luzes on / off)

35 a 90 % de hr (luces off)

Estabilidad de humedad (%)

+/- 1% rh

Uniformidad de humedad (%)

+/- 2% rh

Iluminacion interna

Luces LED empotradas instaladas en el techo. La luz puede ser operado por interruptor manual, accionado por apertura de puerta o controlador integrado (programable)

Conexión Electrica

3/N/PE AC 400V ± 10%; 50HZ

Contenido de Envio: 

01 x Cámara de Fitoclima 25 000 PLH

02 x 3 niveles

01 x Instrucciones de uso

01 x Certificado de calibración

Mas información: